A expiração da patente da semaglutida no Brasil marca um novo capítulo no mercado farmacêutico. O princípio ativo, utilizado em medicamentos como Ozempic e Wegovy, deixou de ter exclusividade após completar o período legal de proteção, abrindo espaço para que outras empresas passem a produzir versões equivalentes.
A decisão ocorre após a Justiça brasileira manter o prazo máximo de 20 anos de patente, rejeitando tentativas de extensão. Com isso, o país passa a permitir a entrada de concorrentes no segmento das chamadas “canetas emagrecedoras”.
Produção liberada, mas venda ainda não é imediata
Apesar da liberação para fabricação, os medicamentos similares ou genéricos ainda não estão disponíveis nas farmácias. Isso porque qualquer nova versão da semaglutida precisa passar por avaliação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Atualmente, diversos laboratórios já protocolaram pedidos de registro no Brasil. A expectativa do setor é que os primeiros produtos aprovados possam chegar ao mercado a partir do segundo semestre de 2026, com maior oferta ao longo de 2027.
Diferença entre genéricos e biossimilares
Embora popularmente sejam chamados de “genéricos do Ozempic”, a maioria das novas versões deve ser classificada como biossimilar ou medicamento similar. Isso acontece porque a semaglutida é produzida por biotecnologia, o que torna o processo mais complexo do que o de medicamentos tradicionais.
Esses produtos precisam comprovar equivalência terapêutica, qualidade e segurança, o que exige testes rigorosos antes da liberação.
A entrada de novos fabricantes tende a pressionar os preços para baixo, tornando o tratamento mais acessível. Estimativas do mercado apontam que a redução pode chegar a até 60% no médio prazo.
No entanto, a queda não deve ocorrer de forma imediata. A produção da semaglutida exige alta tecnologia, e a concorrência deve crescer gradualmente.
Mercado bilionário atrai farmacêuticas
O potencial econômico do segmento tem atraído grandes empresas do setor farmacêutico. Laboratórios brasileiros já se movimentam para disputar espaço nesse mercado, que pode movimentar bilhões de reais nos próximos anos.
A popularização da semaglutida está ligada não apenas ao tratamento do diabetes tipo 2, mas também ao uso crescente para controle de peso, o que ampliou significativamente a demanda global.
Mesmo com o fim da patente, a Anvisa mantém papel central no processo. Nenhum medicamento pode ser comercializado sem aprovação prévia, que inclui análise de eficácia, segurança e qualidade.
Além disso, a manipulação da substância em farmácias segue proibida, reforçando a necessidade de controle sanitário rigoroso.
Impactos para pacientes
A expectativa é de que a maior concorrência amplie o acesso ao tratamento, especialmente para pacientes que hoje enfrentam preços elevados.
Por outro lado, especialistas alertam para o risco de produtos irregulares ou sem aprovação, destacando a importância de adquirir medicamentos apenas por canais autorizados.
O fim da patente da semaglutida no Brasil representa um passo importante para a democratização do acesso a medicamentos amplamente utilizados no tratamento do diabetes e no controle de peso. No entanto, a chegada de versões mais baratas ainda depende de etapas regulatórias, o que indica que os efeitos práticos serão sentidos de forma gradual nos próximos anos.
*Da Agência Fonte Exclusiva
