A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta sanitário após identificar suspeitas de falsificação em medicamentos utilizados no tratamento contra o câncer.
A medida resultou na determinação de apreensão imediata de lotes dos remédios Keytruda e Kadcyla, além da suspensão da comercialização, distribuição e utilização dos produtos investigados.
Entre as medidas adotadas pela agência está a proibição do lote Y013149 do medicamento Keytruda. Segundo a empresa responsável pela comercialização do produto no Brasil, o número de série identificado nas unidades suspeitas não corresponde aos registros oficiais da fabricante, indicando fortes indícios de adulteração.
A Anvisa também determinou o recolhimento dos lotes H6980H05 e H8249A43 do medicamento Kadcyla, utilizado principalmente no tratamento de pacientes com câncer de mama HER2-positivo.
As investigações identificaram diferenças entre os produtos apreendidos e as versões originais autorizadas para venda no país.
Entre as irregularidades encontradas estão falhas nas embalagens, ausência de mecanismos de segurança e inconsistências em rótulos e bulas.
Além disso, análises laboratoriais apontaram que os frascos suspeitos do Kadcyla não continham o princípio ativo trastuzumabe emtansina, substância fundamental para a eficácia do tratamento oncológico.
Segundo especialistas, a ausência do componente terapêutico representa risco grave aos pacientes, já que o uso de medicamentos falsificados pode comprometer o tratamento, atrasar o controle da doença e agravar o estado de saúde.
A Anvisa orientou hospitais, clínicas, distribuidoras e profissionais da área da saúde a interromperem imediatamente o uso dos lotes identificados e realizarem conferência nos estoques disponíveis.
Pacientes em tratamento também foram orientados a procurar seus médicos ou unidades de saúde caso tenham dúvidas sobre a procedência dos medicamentos utilizados.
*Da Agência Fonte Exclusiva.
