A identificação de divergências em embalagens de um medicamento levou a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a determinar a apreensão do lote 025155 do Dysport. A medida foi publicada nesta segunda-feira (19) no Diário Oficial da União, após a fabricante comunicar características diferentes das encontradas no produto original.
O Dysport é um medicamento à base de toxina botulínica, utilizado em tratamentos específicos conforme indicação médica. As irregularidades foram informadas à agência pela Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., responsável pelo registro do produto no Brasil.
Entre os problemas identificados está a indicação de uma data de validade considerada incorreta. Também foi constatado que o frasco apresentava um formato diferente do utilizado nas unidades originais.
A análise apontou ainda uma divergência no código de barras, que correspondia ao lote W26232, e não ao número 025155 informado na identificação investigada. Além disso, foram encontradas diferenças no rótulo da embalagem externa.
Anvisa proíbe venda e utilização do lote
Diante das inconsistências, a Anvisa determinou a apreensão das unidades identificadas como pertencentes ao lote 025155. Os produtos abrangidos pela decisão não podem ser comercializados, distribuídos ou utilizados.
A medida tem como objetivo impedir que unidades com autenticidade questionada continuem circulando e sejam utilizadas em tratamentos.
Distribuidores, estabelecimentos de saúde e profissionais que trabalham com o medicamento devem verificar a identificação dos produtos em estoque e cumprir a determinação sanitária, evitando o uso das unidades incluídas na resolução.
A orientação é que qualquer dúvida sobre a procedência do medicamento seja esclarecida junto à fabricante ou aos canais oficiais da Anvisa.
*Da Agência Fonte Exclusiva
