A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou um novo tratamento voltado a adultos com epilepsia farmacorresistente: o Xcopri, composto pelo princípio ativo cenobamato e desenvolvido pela Momenta Farmacêutica.
A epilepsia farmacorresistente afeta cerca de 30% dos pacientes, que continuam a apresentar crises mesmo após o uso de pelo menos dois medicamentos diferentes. O cenobamato atua reduzindo a atividade elétrica anormal no cérebro, contribuindo para a diminuição da frequência das crises.
Em estudos clínicos, os resultados foram animadores: quatro em cada dez pacientes que receberam 100 mg diários tiveram redução de pelo menos 50% das crises, enquanto 64% dos que tomaram 400 mg diários apresentaram melhora semelhante.
No grupo que recebeu placebo, apenas 26% apresentaram redução equivalente.
Apesar da aprovação pela Anvisa, a comercialização do Xcopri dependerá da definição do preço máximo pelo órgão regulador CMED. A inclusão no Sistema Único de Saúde (SUS) exigirá avaliação da Conitec e decisão do Ministério da Saúde.
Sobre a epilepsia
A epilepsia é uma alteração temporária e reversível da atividade cerebral, sem relação direta com febre, drogas ou distúrbios metabólicos. As crises podem ser parciais, afetando apenas uma região do cérebro, ou generalizadas, envolvendo ambos os hemisférios.
O diagnóstico é principalmente clínico, com base em exame físico detalhado e relatos precisos das crises por pacientes ou testemunhas. Informações sobre a presença de auras, fatores desencadeantes, idade de início, frequência e intervalos entre crises são essenciais para o acompanhamento médico.
Março Roxo
O anúncio ocorre durante o Março Roxo, mês dedicado à conscientização sobre a epilepsia, que inclui o Dia Mundial de Conscientização da Epilepsia em 26 de março.
A campanha visa ampliar o conhecimento sobre a condição, reduzir o estigma social e promover empatia. Estima-se que 65 milhões de pessoas vivam com epilepsia no mundo, incluindo mais de 2 milhões no Brasil.
A neurologista Juliana Passos, da Liga Brasileira de Epilepsia (LBE), destaca a importância do novo medicamento: “O cenobamato oferece uma chance consideravelmente maior de controle das crises para pacientes com epilepsia farmacorresistente, cujos resultados superam os de outras medicações recentes.”
*Da Agência Fonte Exclusiva
