A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro de um novo medicamento biossimilar voltado ao tratamento de doenças inflamatórias e autoimunes.
A decisão foi publicada nesta segunda-feira (11) no Diário Oficial da União e representa uma ampliação nas opções terapêuticas disponíveis para pacientes no Brasil.
O medicamento, chamado Yesintek, tem como princípio ativo o ustequinumabe e foi aprovado para uso em pacientes diagnosticados com psoríase em placa, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa.
A medicação poderá ser utilizada tanto por adultos quanto por crianças acima de 6 anos, conforme indicação médica.
De acordo com a Anvisa, o produto passou pelo processo de avaliação de comparabilidade, modelo adotado para aprovação de medicamentos biossimilares. Nesse tipo de análise, o fabricante precisa comprovar que o produto apresenta desempenho equivalente ao medicamento biológico de referência já comercializado no país.
O novo tratamento será disponibilizado em solução injetável para aplicação subcutânea e também para administração intravenosa.
Entre os públicos contemplados estão pacientes com psoríase moderada a grave que não obtiveram melhora satisfatória com terapias convencionais, como fototerapia e medicamentos imunossupressores. A medicação também poderá ser utilizada em casos de intolerância ou contraindicação aos tratamentos tradicionais.
Na artrite psoriásica, o medicamento será indicado para pacientes com doença ativa que não responderam adequadamente às terapias anteriores. Já nos casos de doença de Crohn e colite ulcerativa, o tratamento poderá beneficiar pacientes que perderam resposta aos medicamentos convencionais ou aos chamados anti-TNF.
A aprovação de biossimilares costuma ser considerada estratégica para ampliar o acesso a tratamentos biológicos de alto custo, além de estimular a concorrência no setor farmacêutico.
A resolução com a autorização do registro foi publicada sob o número 1.896/2026 no Diário Oficial da União.
*Da Agência Fonte Exclusiva
