Uma nova alternativa terapêutica foi autorizada no Brasil para pacientes que desenvolvem uma das complicações mais graves associadas ao transplante de medula óssea. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do Niktimvo para o tratamento da doença do enxerto contra o hospedeiro, condição que ocorre quando células do doador passam a atacar tecidos do próprio paciente.
A indicação contempla adultos e pacientes pediátricos com peso a partir de 40 quilos que apresentam a doença e não tiveram resposta adequada a pelo menos duas opções de tratamento anteriores.
Entenda a doença do enxerto contra o hospedeiro
O problema acontece quando células do sistema imunológico presentes na medula óssea transplantada identificam os tecidos do receptor como estranhos. Como consequência, essas células podem iniciar uma resposta imunológica contra diferentes partes do organismo.
Embora seja considerada uma condição rara, a doença pode apresentar quadros graves e comprometer significativamente a qualidade de vida.
Os primeiros sintomas geralmente aparecem mais de 100 dias depois do transplante. Dependendo da evolução, diferentes órgãos e tecidos podem ser afetados.
Nos casos mais severos, as complicações provocadas pela doença podem ser potencialmente fatais.
Estudos apontaram resposta ao medicamento
A decisão da Anvisa considerou resultados de pesquisas realizadas com pacientes que já haviam sido submetidos a outros tratamentos para controlar a doença.
Em um dos estudos avaliados, cerca de 74% dos participantes apresentaram resposta ao Niktimvo ao longo dos seis primeiros ciclos de tratamento.
O medicamento foi administrado a cada duas semanas, com dose calculada de acordo com o peso do paciente, de 0,3 miligrama por quilo.
Segundo os dados analisados durante o processo de aprovação, esse regime apresentou uma relação considerada adequada entre os benefícios observados e os riscos associados ao tratamento.
Nova opção para casos de difícil controle
A aprovação amplia as possibilidades de tratamento para pacientes que continuam apresentando a doença mesmo depois de outras tentativas terapêuticas.
O Niktimvo é indicado especificamente para casos em que pelo menos duas linhas anteriores de tratamento não foram suficientes. Dessa forma, a nova opção pode representar uma alternativa para situações em que o controle da doença do enxerto contra o hospedeiro é mais difícil.
*Da Agência Fonte Exclusiva
