A Santa Casa de Misericórdia de Campos (RJ) vai participar de uma pesquisa internacional sobre a eficácia contra a Covid-19 do antiviral Azvudine, medicamento que pode estar associado à redução da replicação do vírus e à diminuição do tempo de internação.
Segundo a Prefeitura de Campos, a pesquisa em fase III com pacientes é resultado de longo caminho regulatório trilhado pelo Instituto Galzu, que começou desde novembro de 2020, resultando na aprovação em abril deste ano do protocolo por órgãos regulatórios como CEP, CONEP e ANVISA.
A participação da unidade hospitalar que será a única no estado do Rio de Janeiro a integrar os estudos, foi autorizada pelo Ministério da Saúde e pela Anvisa. A informação foi divulgada na manhã desta quinta-feira (22), durante cerimônia de abertura de 29 novos leitos clínicos para infectados pelo novo coronavírus, que contou com as presenças do prefeito Wladimir Garotinho (PSD) e do vice-prefeito, Frederico Paes (MDB).
De acordo com o prefeito Wladimir, a abertura dos novos leitos zera a fila de espera por clínica médica, mas serão destinados especificamente à pesquisa sobre o Azvudine.
“Estamos acompanhando a evolução da pandemia em Campos e aumentando o número de leitos toda semana. Com esses 29 novos leitos, zeramos a fila de espera por leito de clínica médica. Então, vão ajudar a desaforgar nosso sistema de saúde, mas também têm uma destinação específica, que é o desenvolvimento da pesquisa”, disse o prefeito.
O diretor da Santa Casa de Misericórdia, que é uma unidade de saúde filantrópica, o Azvudine é uma medicação “muito promissora para o tratamento da Covid-19”.
“A população de Campos ganha não só mais leitos de clínica médica para covid, mas também a possibilidade de um tratamento mais efetivo para a doença, que, hoje, está arrasando não só a população brasileira, como a mundial”, avalia.
Presidente do Instituto Galzu, a nutróloga Paula Cabral fala sobre a escolha de Campos para sediar a pesquisa no Brasil e explica a metodologia que será empregada na estudo.
“A cidade de Campos foi escolhida pois tem todas as características regionais de outros centros. Tem hospitais regionais, faculdades da área de Saúde, como Medicina, Fisioterapia e Enfermagem. Não deixa a desejar em nada a outros pólos. Mas o município foi escolhido por causa da forma de fazer a pesquisa. Ao invés de utilizarmos só os resultados positivo e negativo do PCR real time, nós também faremos, a cada 48 horas, análises quantitativas, ou seja: qual o número de cópias de vírus esses pacientes têm e qual é o marco zero de cada um. A quantas cópias de vírus esses indivíduos chegam e, após receber o Azvudine ou um placebo, qual é a redução que acontece”, explica.
Segundo Paula, o Azvudine atua diretamente no vírus e pode impedir a sua replicação.
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Estudos anteriores mostram que a diminuição da replicação foi de 40% após 48 horas. Os pacientes tiveram alta de cinco e sete dias e houve uma diminuição do tempo de internação de seis a nove dias. Esperamos que consigamos reproduzir essa mesma eficácia, essa mesma segurança”, diz.
O INSTITUTO
O Instituto Galzu é um centro de pesquisa, ensino, ciência e tecnologia aplicada, formado por médicos, biólogos, enfermeiros e empresários e foi criado para desburocratizar as tecnologias existentes e aplica-las na prática.
O hospital escolhido para a pesquisa internacional do medicamento Azvudine no tratamento de pacientes de Covid-19 foi a Santa Casa de Misericórdia, que conta com infraestrutura adequada ao fluxo de internação dos participantes e otimização da logística de análises de biologia molecular.
Segundo a médica Paula Cabral, presidente do Instituto Galzu, “Campos tem todas as características de um polo de pesquisa, com uma excelente universidade (UENF), faculdades na área da saúde, hospitais com caráter regional, não deixando nada a desejar para qualquer outro polo”.
O MEDICAMENTO EM TESTE
O Azvudine começou a ser desenvolvido em 2008 para o tratamento do HIV, sendo usado num estudo fase III por 1 ano sem eventos adversos graves. Azvudine também se mostrou eficaz para a Hepatite B e C, Enterovírus e Coronavírus.
A médica Paula Cabral explica que no caso do paciente com Covid-19, o Azvudine atua diretamente “na construção do vírus impedindo sua replicação”. A presidente do Instituo Galzu explica: “De forma ilustrativa, o vírus não é muito seletivo na sua escolha de nucleosídeos (tijolinhos de construção) para replicação e, assim, AZVUDINE (tijolinho fake) substitui este nucleosídeo tornando o vírus incapaz de se reproduzir”.
TRATAMENTO E ESTUDO EM CAMPOS
Serão selecionados 342 participantes, em estágio moderado, em um estudo duplo-cego, dividido em 2 grupos: grupo de tratamento e o grupo placebo. Ambos os grupos receberão o tratamento convencional, não havendo prejuízo ao participante. Ao contrário, pois este participante será assistido e monitorado intensivamente durante o estudo pela equipe assistencial e de pesquisa, realizando exames do protocolo convencional e também do monitoramento de eficácia e segurança da pesquisa a cada 48hs.
PARTICIPAÇÃO DOS PACIENTES NA PESQUISA
Poderão participar homens e mulheres maiores de 18 anos que atendam aos critérios de elegibilidade, ou seja, que estejam no estado moderado, com indicação de internação, e que após exames sejam selecionados para participar da pesquisa.
Agentes de prospecção irão até os hospitais de Campos e região, onde estão internados pacientes com Covid para identificá-los e convidá-los para o estudo. Aqueles que quiserem participar do estudo farão os exames e elegibilidade e, caso sejam elegíveis, serão transferidos para a Santa Casa de Misericórdia, onde serão acompanhados pela equipe do investigador principal, o diretor clínico da Santa Casa, Cleber Glória Silva.
