A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ampliou a indicação da vacina MenQuadfi, utilizada na prevenção da doença meningocócica. Com a nova autorização, o imunizante poderá ser aplicado em bebês a partir de 6 semanas de vida.
A mudança inclui uma faixa etária especialmente vulnerável às formas mais graves da infecção. Bebês e crianças com menos de um ano estão entre os grupos com maior risco de desenvolver a doença meningocócica invasiva, que ocorre quando a bactéria Neisseria meningitidis invade a corrente sanguínea.
A transmissão da bactéria acontece principalmente por meio de gotículas e secreções respiratórias, que podem ser liberadas durante situações como tosse e espirros.
Infecção pode causar complicações graves
A doença meningocócica invasiva é considerada uma infecção de evolução potencialmente grave. Segundo a Anvisa, a letalidade chega a aproximadamente 10%.
Mesmo entre os pacientes que sobrevivem, as consequências podem permanecer. Cerca de 20% dos sobreviventes podem desenvolver sequelas permanentes e incapacitantes.
A possibilidade de iniciar a proteção ainda nos primeiros meses de vida, portanto, amplia as opções de prevenção para uma população que apresenta maior vulnerabilidade às complicações da doença.
Vacina protege contra quatro sorogrupos
A MenQuadfi é administrada por via intramuscular e protege contra os sorogrupos A, C, W e Y da Neisseria meningitidis.
A extensão da indicação para bebês a partir de 6 semanas foi baseada em estudos clínicos que avaliaram o imunizante em aproximadamente 6 mil crianças com idades entre seis semanas e menos de 12 meses.
De acordo com a Anvisa, os resultados apresentaram um perfil de segurança compatível com o esperado para vacinas destinadas à prevenção de doenças meningocócicas.
A avaliação realizada pela agência não identificou preocupações relevantes relacionadas à segurança entre os participantes dos estudos.
Nova indicação amplia proteção na primeira infância
Com a autorização, a MenQuadfi passa a contemplar uma faixa etária que concentra parte importante do risco de desenvolvimento de formas invasivas da doença meningocócica.
A ampliação da indicação, baseada nos dados clínicos avaliados pela Anvisa, permite que a vacina seja utilizada como uma alternativa de proteção contra os sorogrupos A, C, W e Y ainda nos primeiros meses de vida.
*Da Agência Fonte Exclusiva
