O Ministério da Saúde anunciou nesta segunda-feira (9) a suspensão temporária da aplicação da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan.
A decisão foi tomada após a identificação de reações adversas graves em pessoas imunizadas, enquanto autoridades sanitárias investigam uma possível relação entre os casos registrados e o imunizante.
A vacina Butantan-DV havia sido aprovada anteriormente pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) após cumprir todas as etapas de testes clínicos exigidas para autorização de uso no Brasil.
Entretanto, o monitoramento realizado pelo Programa Nacional de Imunizações identificou ocorrências consideradas incomuns após o início da vacinação em larga escala.
Segundo dados divulgados pelo Ministério da Saúde, mais de 501 mil pessoas receberam a vacina até o dia 30 de maio.
Durante o acompanhamento pós-vacinação, foram registrados 3.703 casos de pacientes que apresentaram sintomas semelhantes aos da dengue após receberem a dose.
Entre os registros analisados, 42 casos evoluíram com sinais de alerta considerados relevantes pelas equipes médicas. Além disso, três pacientes apresentaram quadros graves que exigiram atendimento intensivo. Dois deles morreram.
O diretor do Departamento do Programa Nacional de Imunizações, Eder Gatti, afirmou que a suspensão foi adotada de forma preventiva até que as investigações esclareçam se existe ligação direta entre os eventos graves e a aplicação da vacina.
De acordo com o Ministério da Saúde, pessoas vacinadas há mais de 21 dias não apresentam risco relacionado aos episódios investigados.
Já quem recebeu a dose recentemente deve observar sintomas como febre, dores no corpo, manchas na pele, sangramentos, náuseas e vômitos, buscando atendimento médico em caso de agravamento.
A suspensão atinge exclusivamente a vacina Butantan-DV, aplicada em pessoas acima de 15 anos. Os lotes distribuídos aos estados não serão recolhidos, mas permanecerão armazenados até nova decisão das autoridades sanitárias.
O governo federal reforçou que a vacina contra dengue produzida pelo laboratório Takeda continua sendo aplicada normalmente no Sistema Único de Saúde (SUS) para crianças e adolescentes de 10 a 14 anos.
As investigações serão conduzidas pelo Ministério da Saúde em conjunto com o Instituto Butantan, com apoio de um comitê técnico especializado que irá analisar os dados clínicos e epidemiológicos relacionados aos casos.
Até o momento, não há previsão para a retomada da aplicação da Butantan-DV. O Ministério da Saúde afirmou que a suspensão demonstra o funcionamento do sistema brasileiro de vigilância sanitária, que permitiu identificar rapidamente eventos raros e adotar medidas preventivas de segurança para a população.
*Da Agência Fonte Exclusiva.
