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Anvisa determina recolhimento de melatonina sublingual por irregularidades

Decisão atinge todos os lotes e proíbe fabricação, propaganda e distribuição

redacao Por redacao
03/03/2026 - 10:46
em Saúde
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Novos tratamentos para doenças crônicas recebem autorização da Anvisa.

Reprodução | Agência Brasil

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a suspensão imediata da comercialização de uma melatonina sublingual em gotas sabor maracujá, da marca Renova Be, produzida pela empresa Vita Be Cosméticos Ltda. A medida foi oficializada por meio de publicação no Diário Oficial da União e abrange todos os lotes do produto.

Além da proibição de venda, a decisão impede a fabricação, importação, distribuição, divulgação e uso do suplemento. O recolhimento foi motivado por inconsistências identificadas durante fiscalização da agência reguladora.

De acordo com a Anvisa, o item continha um ingrediente cuja segurança não foi analisada para administração por via sublingual — modalidade em que a substância é absorvida sob a língua. Esse tipo de aplicação exige avaliação específica, já que pode alterar a forma de absorção e os efeitos no organismo.

Durante a inspeção, também foram verificadas irregularidades na publicidade do produto. Entre as alegações divulgadas estavam promessas relacionadas à regulação do sono, prevenção de insônia e equilíbrio do organismo. Segundo as normas sanitárias vigentes, suplementos alimentares não podem apresentar indicações terapêuticas que não tenham sido previamente autorizadas.

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A agência reforça que suplementos devem obedecer a critérios rigorosos quanto à formulação, rotulagem e divulgação, garantindo que tenham passado pelas análises de segurança exigidas pela legislação. Produtos que não seguem essas regras podem representar risco ao consumidor.

Quem adquiriu a melatonina suspensa deve interromper o uso imediatamente. Em caso de dúvidas ou eventuais reações adversas, a recomendação é buscar orientação médica.

*Da Agência Fonte Exclusiva

Tags: #alertasanitario#Anvisa#Melatonina#SegurançaDoConsumidor#SuplementoAlimentar#VigilanciaSanitariaSaúde
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